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2026年药品监督管理员法规知识考试试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确答案选项字母填写在题干后的括号内。每题1分，共30分）

1.根据中华人民共和国药品管理法，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质以及按照国家药品监督管理局规定免于注册的疫苗、血液制品等特殊药品

C.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质以及化妆品

D.指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

2.药品管理法规定，国家实行药品（）制度。

A.分类注册

B.分类管理

C.审批检验

D.审核批准

3.药品生产企业、药品经营企业变更许可事项的，应当向原批准部门申请变更登记，经批准后，方可变更。药品生产企业、药品经营企业不得擅自变更许可事项。（）。

A.正确

B.错误

4.药品生产企业、药品经营企业终