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2025执业药师继续教育题库及参考参考答案(通用版)

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2025执业药师继续教育题库及参考参考答案(通用版)

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品注册管理办法中，属于新药注册的是

A.已上市药品改变剂型

B.已上市药品改变给药途径

C.已上市药品增加新的适应症

D.已上市药品改变包装规格

参考答案：C

解析：新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症属于仿制药注册。已上市药品改变包装规格不属于注册范畴。

2.药品说明书中的【用法用量】项，通常不包括以下哪项内容

A.成人常用剂量

B.儿童剂量计算方法

C.特殊人群（如肝肾功能不全者）剂量调整

D.剂量单位换算成国际单位

参考答案：D

解析：药品说明书中的【用法用量】项应包括成人常用剂量、儿童剂量计算方法、特殊人群剂量调整等内容，但通常不包括剂量单位换算成国际单位。

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是

A.卫生

B.安全

C.有效

D.质量可控

参考答案：D

解析：药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是质量可控，强调药品生产的全过程质量控制。

4.药品经营质量管理规范（GSP）适用于