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药品近效期预警管理制度

一、总则与适用边界

近效期药品管理是药品全生命周期质量管控的核心风险点，直接关系临床用药安全、消费者权益与机构合规运营底线。为杜绝过期药品（劣药）流向患者/消费者，减少非必要药品损耗，明确全链条岗位责任，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》《药品流通监督管理办法》制定本制度。

本制度适用于本机构（含医疗机构药房、零售连锁门店、药品仓储点）所有在库、在架、调剂区存放、临床科室/门店柜台备用的化学药、中成药、生物制品、按效期管理的中药饮片，不含无明确效期标识的中药材。

本制度所指近效期药品按药品总效期分档界定，国家对疫苗、血液制品、特殊管理药品有专门近效期规定的从其规定：

?总效期≥5年的药品：距失效日期剩余18个月即进入近效期范围

?总效期2~5年（含2年）的药品：距失效日期剩余12个月即进入近效期范围

?总效期1~2年（含1年）的药品：距失效日期剩余6个月即进入近效期范围

?总效期6个月~1年（含6个月）的药品：距失效日期剩余3个月即进入近效期范围

?总效期6个月的药品：距失效日期剩余1个月即进入近效期范围

近效期预警实行三级分级管理：

?三级预警（黄色）：药品刚进入近效期阈值范围

?二级预警（橙色）：药品剩余效期为近效期阈值的50%

?一级预警（红色）：所有品类药品距失效日期不足30天

二、岗位责