IEC TR 63183：2019 放射治疗中使用的软件的错误和警告信息指南标准立项发展报告.docxVIP

放射治疗中使用的软件的错误和警告信息指南标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:GuidanceonErrorandWarningMessagesforSoftwareUsedinRadiotherapy

摘要

随着放射治疗设备智能化与软件化水平的持续提升，放疗软件在剂量计算、治疗计划、设备控制及患者安全管理等环节中发挥着关键作用。软件错误与警告信息的规范化设计直接关系到临床操作安全与患者治疗效果。国际电工委员会（IEC）于2019年12月正式发布IECTR63183:2019《放射治疗中使用的软件的错误和警告信息指南》，为放疗软件错误与警告信息的设计、呈现与管理提供了系统性技术指导。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制过程、技术框架与核心内容，分析了标准在放射治疗软件风险管理、人因工程与信息安全等方面的指导意义，并结合我国放疗软件标准化现状提出实施建议与展望。报告认为，该标准填补了放疗软件错误与警告信息专项技术指南的国际空白，对提升放疗软件安全性设计水平、降低临床使用风险具有重要参考价值，建议相关企事业单位积极采标对标，推动我国放疗软件质量与安全管理体系的完善。

关键词：放射治疗；软件安全；错误信息；警告信息；IECTR63183；风险管理；人因工程；标准化

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