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2026—2030年中药饮片质量管控五年规划

一、规划背景

中药饮片是中医药产业的核心基础，是中医临床辨证施治的核心物资，也是中药提取物、中成药的生产原料，其质量直接决定临床疗效、中医药安全信誉与产业发展根基。“十四五”（2021-2025）期间，我国已构建起以《中国药典》为核心的中药饮片质量标准体系，完成210个中药饮片品种的标准化修订，全国中药材种子种苗繁育基地达到230个，规模化种植基地面积突破5500万亩，各级监督抽验合格率从2021年的92.3%提升至2025年的95.1%，质量管控体系框架初步形成。但同时仍存在诸多突出问题：一是源头管控缺失，约32%的流通中药材来自散户种植，违禁农药、生长调节剂滥用问题占不合格样品的28.7%，重金属及有害元素超标率达3.2%；二是加工炮制不规范，1600余家小型饮片加工企业中，41%未实现净制、切制、炮制全过程标准化，传统炮制工艺传承断层，硫磺熏蒸、染色增重等造假行为仍占不合格原因的17.2%；三是追溯体系碎片化，仅29%的规模以上饮片企业接入省级追溯平台，跨区域、全链条追溯覆盖率不足15%，掺伪掺杂问题溯源难度大；四是质量监管能力不足，基层监管机构快速检测设备配备率仅47%，地市级药品检验机构中药饮片全项检验能力覆盖率仅62%，检验周期平均长达15天，无法满足流通环节快速筛查需求。

为落实《中医药发展战略规划纲要（2016-2030