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2026年不良事件上报数据分析

2026年全国不良事件监测信息平台共收到各类不良事件报告630.21万份，经核查排除重复报告、关键信息缺失无法核实等无效报告后，有效报告共612.47万份，有效率97.19%，较2025年同比提升1.08个百分点；有效报告总量较2025年增长8.32%，连续5年保持稳步增长态势，反映出我国不良事件上报体系覆盖范围持续扩大、上报主体主动监测意识不断增强。本次分析的有效报告覆盖31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团，涉及医疗机构、药品生产经营企业、医疗器械生产经营企业、疾控机构、个人等多类上报主体，数据维度涵盖事件类型、严重程度、涉及产品/服务、发生场景、人群特征等核心指标，可为风险管控、政策制定、行业规范提供数据支撑。

1总体上报结构与基本特征

1.1上报规模与增长趋势

从近5年数据来看，全国不良事件有效报告量从2022年的442.18万份增长至2026年的612.47万份，年均复合增长率为8.47%，增速整体平稳。其中2023年同比增长9.12%，2024年同比增长8.76%，2025年同比增长7.29%，2026年增速回升至8.32%，主要原因是基层医疗机构上报覆盖率提升、家用医疗器械及互联网诊疗等新兴领域监测范围扩大。

从报告类型结构来看，药品不良事件占比最高，达47.12%，共288.62万份；医疗器械不良事件占13.55%，共83.