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(2026年)药品检查员考试题及答案

单项选择题

1.根据2025年修订实施的《药品检查员管理办法》，药品监管部门组织开展药品现场检查时，检查组人数不得少于（）名，确因工作需要单人检查的，应当经检查部门负责人批准。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

解析：2025年修订的《药品检查员管理办法》明确规定，现场检查组应当由2名以上检查员组成，保障检查程序的公正性与规范性，仅在偏远地区小型检查、日常巡查等特定场景下可经批准后单人开展检查。

2.药品上市许可持有人委托生产生物制品时，受托生产企业应当取得的资质不包括（）

A.《药品生产许可证》，生产范围包含对应生物制品类别

B.生物制品生产质量管理规范（GMP）符合性检查结论

C.受托生产企业的年度纳税证明

D.与委托生产规模相匹配的生产设施设备

答案：C

解析：药品委托生产的资质要求仅涉及生产许可、GMP合规、生产能力，纳税证明与药品质量管控无直接关联，不属于必备资质。

3.2026年版《药品检查指南》中明确，药品零售企业执业药师的在岗率要求为（）

A.每日营业时间内在岗

B.每日上午时段在岗

C.每周至少在岗40小时

D.每月至少在岗15天

答案：A

解析：根据2025年修订的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当确保执业药师在每日营业时间内在岗，负责处方审核及用药指导。

多项选择题

1.药品