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亳州市国药招聘考试题目及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范简称________。

2.药品经营质量管理规范简称________。

3.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的________。

5.药品说明书是药品包装的________部分。

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品按照规定程序主动收回________。

7.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、生产企业、药品规格、不良反应表现等________。

8.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素将药品分为________、________和________。

9.药品广告须经药品监督管理部门________后方可发布。

10.药品进口须经________审核同意，并取得药品进口注册证书。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系应当覆盖药品生产的全过程。（√）

2.药品经营企业的质量管理体系应当覆盖药品经营的各个环节。（√）

3.药品注册申请应当提交药品的安全性、有效性、质量可控性等资料。（√）

4.药品不良反应监测报告应当及时、准确、完整。（√）

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不合格药品按照规定程序主动收回。（√）

6.