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2026年执业药师药事管理与法规GSP、GMP关键条款速记卡（药店从业者·对口）

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2026年执业药师药事管理与法规GSP、GMP关键条款速记卡（药店从业者·对口）

2026年执业药师职业资格考试·药事管理与法规

一、制度定位

现行药品管理法已取消GMP、GSP认证，改为许可管理与持续合规检查。GSP、GMP作为质量管理规范仍然有效，是经营与生产活动必须持续符合的要求。

项目

GMP

GSP

适用对象

药品生产企业、持有人委托生产

药品批发企业与零售企业

核心目标

确保持续稳定生产符合标准的产品

确保经营全过程质量可控、可追溯

管理方