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目录第一章风险管理发展和主要性第二章标准基本思想第三章标准应用范围第四章相关术语第五章风险管理通用要求第六章风险管理过程第七章风险管理汇报＋实例第八章生产后信息第九章风险管理技术医疗器械风险管理医学知识专家讲座第1页

风险概念基础事物不确定性是普遍存在,在科学研究中,不确定性是经过科学试验汇报中标准偏差和变量系数来反应,普通来讲,当对想要得到试验结果不能加以确定时,对不希望得到结果也一样不能加以确定。依据掌握与科学、工程和技术相关知识使得我们能够对取得预期结果可能性进行判断,同时对不希望得到结果出现风险加以评定。医疗器械风险管理医学知识专家讲座第