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2026年京津冀伦理互认制度

一、总则

伦理互认制度的核心价值在于破除区域内重复审查的行政壁垒，同时守住受试者权益保护的底线。本制度旨在规范京津冀三地医疗卫生机构、高校及科研院所在开展多中心临床研究及涉及人的生命科学/医学研究时的伦理审查互认工作。

1.1制定依据

本制度依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》及《药物临床试验质量管理规范》等法律法规及规范性文件制定。

1.2适用范围

本制度适用于2026年1月1日起在北京市、天津市、河北省行政区域内注册的医疗卫生机构、高等院校、科研院所之间，开展多中心涉及人的生命科学