良好实验室规范GLP质量保证计划QAP.docx

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良好实验室规范GLP质量保证计划QAP

1目的

依据GB/T22275.12026《良好实验室规范实施要求第1部分：质量保证与良好实验室规范》、GB/T222782008《良好实验室规范原则》，建立本试验机构独立运行的质量保证计划（QAP）。

2适用范围

2.1本计划适用于本机构所有按照GLP原则开展的非临床研究，覆盖研究立项、方案执行、样品处置、仪器设备、计算机化系统、原始数据采集、报告编制直至归档全生命周期。

2.2覆盖三类质量保证检查：基于研究的检查、基于过程的检查、基于设施的检查。

2.3适用于多场所GLP研究；同时适用于