辽宁省医疗器械经营企业检查验收标准详解.pdf

辽宁省医疗器械经营企业检查验收标准详解.pdf

辽宁省医疗器械经营企业检查验收标准

《医疗器械经营许可证》的发证、换证应符合以下标准。

后服务人员名每增加个类别增加名中专以上学历或初级以上技术职称的技术人员售后服务人员应经专业培训合格后上岗二经营场所一有相对独立的经营场所经营场所不得设在非商业用房内经营范围为三类医疗器械和二类医疗器械类别总数为个和个以上的企业应具有平方米的

《医疗器械经营许可证》许可事项变更应符合以下相关标

准。

一、机构与人员

(一)质量机构

1.经营三类医疗器械产品和二类医疗器

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