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防城港市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（每题1分，共40分）

1.药品安全风险的特点不包括？

A.复杂性

B.不可避免性

C.不可预见性

D.社会性

E.均一性

答案：E

2.国家基本药物目录原则上每几年调整一次？

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：C

3.国家基本药物遴选原则不包括？

A.防治必需

B.安全有效

C.价格最低

D.临床首选

E.基层能够配备

答案：C

解析：基本药物遴选原则中要求“价格合理”，而非“价格最低”。

4.关于药品上市许可持有人的说法，错误的是？

A.依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.可以自行生产，也可以委托生产

C.应当建立药品上市放行规程和药品追溯体系

D.可以委托销售药品，受托方须具备合法资质

E.不得转让药品上市许可

答案：E

解析：经国家药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，受让方应当具备相应资质并承担相应责任。

5.药品上市许可持有人从事药品生产活动，应当遵守？

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

答案：C

6.药品经营企业从事药品采购、储存、销售活动，应当遵守？

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GA