IEC TR 62926：2019 医用电气系统.实时自适应放射治疗用自适应外束放射治疗系统的安全集成和操作指南标准立项发展报告.docxVIP

IECTR62926:2019《医用电气系统——实时自适应放射治疗用自适应外束放射治疗系统的安全集成和操作指南》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalSystem-GuidelinesforSafeIntegrationandOperationofAdaptiveExternal-BeamRadiotherapySystemsforReal-TimeAdaptiveRadiotherapy

摘要

实时自适应放射治疗（Real-timeAdaptiveRadiotherapy,RT-ART）是精准放疗领域的重要技术发展方向，其通过在线影像引导与计划动态调整，实现对靶区运动和解剖变化的实时补偿，显著提升治疗精度与安全性。然而，该技术涉及多模态成像、剂量计算、控制系统与治疗执行单元的高度集成，系统安全性与操作规范性面临严峻挑战。IECTR62926:2019由国际电工委员会（IEC）于2019年5月正式发布，作为技术报告（TechnicalReport），系统提出了自适应外束放射治疗系统安全集成与操作的技术指南，涵盖系统架构、风险管理和质量控制等关键环节。本报告基于该标准的立项背景、技术内容与行业影响，结合我国放疗设备标准化发展现状，分析该标准对医用