IEC 60747-14-10：2019 半导体器件.第14-10部分半导体传感器.可穿戴葡萄糖传感器的性能评估方法标准立项发展报告.docxVIP

半导体传感器可穿戴葡萄糖传感器性能评估方法标准立项发展报告

英文标题：StandardizationDevelopmentReport:SemiconductorDevices–Part14-10:SemiconductorSensors–PerformanceEvaluationMethodsforWearableGlucoseSensors

摘要

随着可穿戴医疗电子技术的快速发展，可穿戴葡萄糖传感器在糖尿病管理、健康监测和运动生理评估等领域展现出广阔的应用前景。然而，在IEC60747-14-10:2019发布之前，国际范围内缺乏统一的可穿戴葡萄糖传感器性能评估方法标准，导致不同制造商的产品性能指标难以横向比较，给市场监管、临床选型和用户使用带来诸多困扰。在此背景下，国际电工委员会（IEC）第47技术委员会（TC47）组织制定了IEC60747-14-10:2019《半导体器件第14-10部分：半导体传感器可穿戴葡萄糖传感器的性能评估方法》，于2019年11月13日正式发布。该标准系统规定了可穿戴葡萄糖传感器在灵敏度、响应时间、测量范围、稳定性、选择性、迟滞、漂移及交叉干扰等关键性能指标方面的评估方法和测试条件，为器件制造商、系统集成商、检测认证机构和终端用户提供了统一的技术评价依据。本报告全面梳理了该标准的立项背景、编制过程、