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药品评价DrugEvaluation2025,22（3）·265·

基于GC-MS多元统计分析藿香正气合剂的挥发性成分

1,231,21,212

张鹏，王峰，吴秋云，王文茜，饶毅，吴毅

1. 江西中医药大学，江西  南昌 330004；2. 江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实

验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西  南昌 330029；3. 石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司，

江西  九江 332701

摘要：目的 建立气质联用（GC-MS）方法分析藿香正气合剂中挥发性成分，评价藿香正气合剂的质量。方法 利用

GC-MS技术分析藿香正气合剂挥发性成分，结合多元统计学分析不同生产企业的制剂化学成分差异。结果 藿香正气

合剂中共检测出70种成分，不同生产企业制剂的差异成分主要有：D-柠檬烯、百秋李醇、α-布藜烯、γ-松油烯、β-

广藿香烯、4-异丙基甲苯、α-蒎烯。结论 通过GC-MS技术可以快速对藿香正气合剂中挥发性成分进行鉴定，结

合多元