生产批次追溯管理制度.docx

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生产批次追溯管理制度

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一、制度总则与适用范围 3

二、生产批次追溯管理目标与原则 5

三、生产批次编码与标识规范 9

四、生产全过程追溯信息采集要求 12

五、生产批次档案与数据管理规范 15

六、批次信息存储、查询与共享机制 18

七、生产批次异常与偏差追溯管理 24

八、批次不合格品追溯与处置流程 27

九、追溯信息更新与动态维护要求 29

十、生产批次追溯安全与保密管理 34

十一、批次追溯监督与检查机制 36

十二、批次追溯管理责任与考核标准 39

十三、批次追溯管理保障体系构建

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