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2026医疗器械科考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.医疗器械的使用目的不包括（）

A.疾病的诊断

B.美容

C.妊娠控制

D.缓解疾病症状

2.以下属于第三类医疗器械的是（）

A.医用脱脂纱布

B.体温计

C.心脏起搏器

D.医用口罩

3.医疗器械注册证的有效期是（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

4.医疗器械不良事件报告的主体不包括（）

A.医疗器械生产企业

B.医疗机构

C.消费者个人

D.医疗器械经营企业

5.医疗器械的说明书和标签应当标明（）

A.产品名称

B.企业负责人姓名

C.企业注册资本

D.员工数量

6.首次进口的医疗器械，应当经（）审查批准。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.医疗器械经营企业应当建立（）制度。

A.进货查验记录

B.员工考勤记录

C.销售业绩记录

D.客户投诉记录

8.医疗器械召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.医疗器械生产企业

C.医疗机构

D.医疗器械经营企业

9.以下哪种情况不属于医疗器械的严重伤害（）

A.危及生命

B.导致机体功能的永久性伤害

C.导致住院时间延长

D.轻微皮肤