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分子病理检测实施指南（2026版）

总则

分子病理检测已从科研探索阶段全面走向临床常规应用，其结果直接驱动靶向用药、预后评估与遗传筛查等关键决策。本指南的核心价值在于将散落在SOP文件、设备说明书与行业规范中的操作要求整合为一份可落地、可追溯、可考核的执行手册。

适用范围

本指南适用于二级及以上医疗机构病理科、独立医学检验实验室（ICL）及开展分子病理检测的相关科室。覆盖标本类型包括：FFPE组织切片、新鲜冷冻组织、胸腹水脱落细胞、骨髓穿刺物、外周血游离核酸及细针穿刺标本（FNA）。检测项目涵盖荧光原位杂交（FISH）、聚合酶链反应（PCR）、二代测序（NGS）及基因重排检测。

核心原则

结果