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2026执业药师-执业药师西药-药事管理与法规（西药）历年参考题库含答案详解.docx

2026执业药师-执业药师西药-药事管理与法规（西药）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共100题）

1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义范围？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.消毒剂

D.用于人的保健品

2、处方药与非处方药的分类管理的目的是什么？

A.提高药品价格

B.方便群众购药和合理用药

C.限制药品销售

D.增加药品种类

3、根据《药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件不包括：

A.有依法经过资格认定的药师

B.有与所经营药品相适应的营业场所

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构

D.有无限量的资金储备

4、根据《药品管理法》，药品生产企业在取得药品批准证明文件后，方可生产该药品。这体现了药品管理的哪项制度？

A.药品注册管理制度

B.药品生产许可制度

C.药品上市许可持有人制度

D.药品追溯制度

5、根据《药品管理法》，药品使用单位配制制剂须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得什么证书？

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品注册证书

6、根据《药品管理法》，药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准，取得什么文件？