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2026年药学药品管理法规测试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将选项字母填写在答题卡相应位置）

1.根据药品管理法，下列关于药品定义的说法中，最准确的是：

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指国家药品监督管理局批准上市的药品

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能并规定有适应症、用法、用量的物质

D.指由天然药物资源提取的有效成分

2.药品管理法规定，药品上市许可持有人负有的主要责任不包括：

A.保证药品质量

B.进行药品上市后研究

C.制定药品价格

D.提供药品不良反应信息

3.药品生产企业进行药品生产活动，必须符合：

A.药品经营质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品注册管理办法

4.下列哪种药品必须凭处方销售？

A.普通感冒药

B.抗生素类药物

C.维生素类保健品

D.治疗罕见病的药品

5.药品经营企业销售药品时，必须符合：

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品注册管理办法

6.