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医疗机构AI辅助诊疗管理规范.docx

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    医疗机构AI辅助诊疗管理规范

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、术语和定义 5

    三、管理原则 9

    四、组织职责 12

    五、系统准入管理 13

    六、数据管理 16

    七、算法与模型管理 21

    八、临床应用管理 23

    九、医务人员使用要求 29

    十、患者权益保护 32

    十一、信息安全与隐私保护 34

    十二、质量控制与效果评价 37

    十三、风险识别与处置 40

    十四、知情告知与沟通 44

    十五、记录与档案管理 47

    十六、监督检查与持续改进 50

    十七、实施要求 55

    总则

    目的界定

    本规范旨在明

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