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医疗器械供应商管理规程.docx

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    医疗器械供应商管理规程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、目的 2

    二、适用范围 3

    三、术语与定义 4

    四、管理原则 6

    五、职责分工 8

    六、供应商分类 11

    七、供应商准入条件 13

    八、供应商信息收集 15

    九、供应商评估与选择 17

    十、供应商准入审批 20

    十一、质量协议管理 23

    十二、采购与质量控制 25

    十三、供应商绩效评价 30

    十四、供应商变更与改进 34

    十五、供应商暂停与退出 37

    十六、档案与记录管理 40

    目的

    本规程旨在系统构建医疗器械供应商全生命周期管理框架，通过明确权责边

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