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执业药师药事管理与法规专项练习题(带答案)

1.《药品管理法》规定，下列哪种行为不属于无证生产、经营药品的行为？

A.擅自设立药品生产、经营企业

B.未经批准生产、销售生物制品

C.在药品生产、经营场所外销售药品

D.未经批准进口药品

答案：C

2.《药品管理法》规定，下列哪种药品的生产企业必须具备《药品生产质量管理规范》认证证书？

A.化学药品生产企业

B.生物制品生产企业

C.中药材生产企业

D.中药饮片生产企业

答案：B

3.药品生产企业在生产过程中，对生产设备进行清洁、消毒和灭菌的目的是？

A.防止交叉污染

B.保证药品质量

C.提高生产效率

D.保障生产安全

答案：A

4.《药品管理法》规定，下列哪种情况可以不进行药品召回？

A.药品存在安全隐患

B.药品生产企业发现药品质量问题

C.药品销售商发现药品质量问题

D.药品已被消费者使用，但未发生不良反应

答案：D

5.药品经营企业销售药品时，下列哪种行为违反了《药品管理法》的规定？

A.销售假冒伪劣药品

B.销售过期药品

C.销售未经批准的进口药品

D.销售处方药时未要求提供处方

答案：D

6.下列哪种药品的广告发布违反了《药品管理法》的规定？

A.发布虚假药品广告

B.发布未经审批的药品广告

C.发布含有不科学表示功效的药品广告

D.发布未经批准的处方