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医疗器械投诉处理管理规程.docx

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    医疗器械投诉处理管理规程

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、适用范围 7

    三、术语定义 8

    四、职责分工 11

    五、投诉受理 13

    六、信息登记 17

    七、投诉分类 24

    八、风险评估 27

    九、调查与核实 30

    十、处置措施 33

    十一、沟通与反馈 35

    十二、投诉升级 38

    十三、记录与归档 42

    十四、趋势分析 44

    十五、培训与监督 46

    十六、持续改进 49

    总则

    目的界定

    本规程旨在构建系统化、规范化的医疗器械投诉处理管理体系，聚焦投诉处理全流程，明确各环节职责边界，提升投诉处

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