2026年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷.docxVIP

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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量、规格等的物质

B.指国家药品监督管理部门批准上市的，符合质量标准的物质

C.指由天然药物加工而成的物质

D.指医疗机构自行配制、仅在本机构使用的制剂

2.我国药品管理的基本原则不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新，保护知识产权

D.优先发展中药

3.国务院药品监督管理部门负责（）。

A.负责全国中药、民族药的监督管理

B.负责药品、医疗器械、化妆品的注册管理

C.负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的监督管理

D.负责药品流通环节的监督管理

4.药品生产企业、经营企业、医疗机构直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

A.用途

B.安全、有效

C.标准