ISOTS 7122-2024 卫生信息学 筛选中心和临床实验室之间交换由便携式聚合酶链反应（PCR）装置产生的即时护理试验（POCT）数据的指南 标准立项发展报告.docxVIP

卫生信息学筛选中心和临床实验室之间交换由便携式聚合酶链反应（PCR）装置产生的即时护理试验（POCT）数据的指南标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:HealthInformatics—GuidelinesforExchangingDataGeneratedbyPortablePolymeraseChainReaction(PCR)DevicesforPoint-of-CareTesting(POCT)BetweenScreeningCentreandClinicalLaboratory

摘要

随着全球公共卫生体系对快速检测与应急响应能力的要求不断提升，便携式聚合酶链反应（PCR）装置在即时护理试验（POCT）场景中的应用日益广泛。此类设备能够在筛选中心、社区医疗点、口岸检疫等一线场景快速生成检测数据，但受限于设备接口、数据格式、通信协议及信息安全等方面的差异，筛查现场与临床实验室之间的数据交换仍面临显著障碍。ISO/TS7122-2024《卫生信息学——筛选中心和临床实验室之间交换由便携式聚合酶链反应（PCR）装置产生的即时护理试验（POCT）数据的指南》正是在此背景下立项并发布的国际技术规范。该标准系统规定了数据交换的基本框架、数据元素、语义互