2025年大学医疗器械经营与管理（医疗器械经营管理）试题及答案.docVIP

2025年大学医疗器械经营与管理（医疗器械经营管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案填涂在答题卡相应位置（本题无答题卡，自行记录答案）。

1.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录和凭证应当保存至医疗器械有效期后几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.从事第三类医疗器械经营的企业，经营许可有效期为几年？

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

3.医疗器械经营企业变更经营场所、经营范围、经营方式等事项的，应当在变更前多少日向原发证部门提出变更申请？

A.15日

B.30日

C.45日

D.60日

4.医疗器械经营企业未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处多少罚款？

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

5.医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷，应当采取的措施不包括以下哪项？

A.立即停止销售、使用该医疗器械

B.通知医疗器械生产