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医疗器械清洁消毒规范

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一、总则 3

二、适用范围 5

三、术语与定义 7

四、管理要求 10

五、人员与培训 12

六、设施设备与环境 15

七、器械分类与风险评估 19

八、回收与转运 23

九、预处理与清洗 25

十、消毒与漂洗 28

十一、干燥与检查 32

十二、包装与标识 35

十三、灭菌与放行 37

十四、储存与发放 40

十五、质量监测与持续改进 44

总则

目的与原则

本规范旨在明确医疗器械清洁消毒工作的基本要求与操作准则,保障医疗器械相关环境卫生安全,

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