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药房医疗器械经营质量管理制度范本

为规范药房医疗器械经营行为，保证医疗器械质量安全，保障公众用械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范附录》等法律法规及相关规定，结合药房实际经营情况，制定本制度。本制度适用于药房医疗器械的采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等全经营环节，药房全体从业人员必须严格遵守。

一、组织机构与职责

（一）组织机构设置

药房设立质量管理部门（或指定质量管理人员），作为医疗器械质量管理的专职机构，负责统筹医疗器械经营全过程的质量管理工作。质量管理部门（或人员）直接向企业负责人报告工作，独立履行质量管理职责，不受其他部门