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中药房饮片验收管理细则

一、第一章总则

1.1第一条目的与依据

中药饮片验收是中药房质量管理的第一道关口，验收把关不严将直接导致不合格饮片流入调剂环节，引发药效下降、不良反应乃至医疗安全事件。本细则依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）、《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕27号）、《中国药典》（现行版一部）及本院药品质量管理制度制定，用于规范中药房饮片到货、验收、入库、退换全流程，确保人库饮片「来源可查、质量合格、账物相符」。

1.2第二条适用范围

本细则适用于本院中药房（含门诊中药房、住院中药房、中药库房）接收的所有中药饮片、炮制品、直接口服饮片、小包装配方颗粒以外的散装饮片。院内制剂、中成药验收执行相应专项制度，不适用本细则。

1.3第三条职责划分

1.验收员：由具有中药学专业中专以上学历或中药师以上职称的人员担任，负责逐批验收并填写验收记录，对验收结论的真实性负责。

2.库房保管员：负责核对到货批次、办理入库上架、执行先进先出。

3.中药房质量负责人：负责抽核验收记录（每周不少于1次，抽核比例不低于10%）、审批不合格品处理方案。

4.药学科负责人：负责审批供应商准入、年度质量协议签订、重大质量事件上报。

二、第二章供应商与到货前置检查

2.1第四条供应商资质核验

饮片验收的前置条件是供应商资质