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医疗机构病历归档与档案管理规范(标准版)

各级各类医疗机构（含综合医院、中医医院、专科医院、基层医疗卫生机构、独立设置的门诊部、诊所、康复机构、护理院、互联网医院及其他提供医疗服务的机构）开展病历归档与档案管理工作，应当遵循依法管理、安全规范、便捷利用、全程可溯的原则，严格落实医疗卫生管理、档案管理、数据安全、隐私保护相关法律法规要求，建立覆盖病历形成、收集、审核、归档、存储、利用、鉴定、销毁全生命周期的管理体系，确保病历档案真实、完整、安全、可用。

医疗机构应当建立三级病历档案管理责任架构，医疗机构法定代表人或主要负责人是病历档案管理工作的第一责任人，对本机构病历档案的真实性、完整性、安全性负总责；分管医疗工作、档案工作的院级负责人是直接责任人，负责统筹协调病历档案管理的人员、经费、设施设备配置，审批病历档案管理相关制度和重大事项。医疗机构应当明确承担病案管理职能的部门作为病历档案归口管理部门，按照实际开放床位数每100张床位配备不少于1名专职病案管理人员，床位数不足100张的机构至少配备1名专职或兼职病案管理人员，其中从事病案编码的人员应当经过省级以上卫生健康行政部门认可的专业培训并考核合格，从事电子病历档案管理的人员应当同时具备档案管理、医疗数据安全管理相关专业能力。各临床、医技科室是病历形成与归档的第一责任主体，科室主要负责人为本科室病历管理第一责任人，每个科室应当指定1名