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2026年最新执业药师药品质量监督机制练习试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的责任主体是（）。

A.药品监督管理部门

B.药品不良反应监测中心

C.药品生产企业、经营企业

D.医疗机构

E.患者家属

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事药品（）活动的社会组织或者企业。

A.研发与生产

B.生产与流通

C.流通与使用

D.研发与流通

E.生产与使用

3.药品批发企业储存药品时，温湿度控制要求错误的选项是（）。

A.阴凉库温度不超过20℃

B.冷库温度为2℃～10℃

C.常温库温度为0℃～30℃

D.药品库房相对湿度应保持在35%～75%

E.湿度越低越好，以便于保存

4.执业药师在药品零售企业从事处方审核工作时，发现处方存在用药不适宜情况，其首选的处理方式是（）。

A.直接按照处方调配药品

B.拒绝调配该处方

C.与患者沟通，建议患者到其他医院就