2026年医疗器械网络安全检测协议.docxVIP

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  • 2026-11-03 发布于上海
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2026年医疗器械网络安全检测协议

一、协议主体信息

(一)缔约双方基本信息

甲方作为委托方,为对应医疗器械产品的注册持有主体,甲方:____________________,住所地:____________________,项目对接联系人:____________________,有效联系方式:____________________。

乙方作为受托方,为取得医疗器械网络安全检测专项资质的第三方专业检测机构,乙方:____________________,住所地:____________________,资质认定编号:____________________,项目对接联系人:____________________,有效联系方式:____________________。

(二)协议订立前提

双方共同确认乙方已取得国家医疗器械监管部门认可的网络安全检测服务资质,可在资质许可范围内承接全品类联网医疗器械的合规检测业务,甲方自愿委托乙方针对其指定的医疗器械产品开展符合最新监管要求的全维度网络安全检测工作,双方经多轮平等磋商就所有合作细节达成完全一致,自愿签署本协议并严格恪守所有约定条款。

二、检测服务基本约定

(一)检测服务范围

本协议项下的检测标的物覆盖甲方指定的所有联网型医疗器械产品硬件本体、配套嵌入式软件、终端控制程序、云端服务平台、移动端管理APP、跨设备数据传输链路、配套数

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