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2026年伦理委员会工作制度试题（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.伦理委员会的首要职责是（）

A.保护受试者的权益和安全

B.促进科研项目的顺利开展

C.提高科研水平

D.监督研究经费的使用

答案：A

解析：伦理委员会的核心任务是确保在涉及人类受试者的研究中，受试者的权益、安全和福祉得到充分保护，这是其存在的首要意义，所以选A。促进科研项目开展、提高科研水平和监督研究经费使用并非其首要职责。

2.以下哪种情况不需要伦理委员会审查（）

A.新药临床试验

B.利用人体组织进行的研究

C.回顾性病历分析（不涉及个人隐私和利益）

D.基因治疗研究

答案：C

解析：新药临床试验、利用人体组织进行研究以及基因治疗研究都直接涉及人类受试者或人体相关材料，可能会对受试者权益和安全产生影响，需要伦理审查。而回顾性病历分析如果不涉及个人隐私和利益，通常不被视为有潜在风险的研究，一般不需要伦理委员会审查，所以选C。

3.伦理委员会成员中，至少有（）名非医药专业人员。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：A

解析：为保证伦理审查的全面性和客观性，伦理委员会成员中至少应有1名非医药专业人员，以从不同视角对研究进行评估，避免仅从医学专业角度考虑问题，所以选A。

4.研究者在研究过程中若变更研究方案，应（）

A.自行决定并实施

B.通知伦