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(2026年)医疗器械库管培训试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据医疗器械风险程度，我国将医疗器械分为几类？

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

答案：C

解析：依据《医疗器械监督管理条例》，按照风险程度由低到高，医疗器械分为第一类、第二类、第三类。

2.医疗器械常温库的温度范围是多少？

A.0℃～20℃

B.10℃～30℃

C.20℃～30℃

D.2℃～8℃

答案：B

3.一般冷库中冷藏医疗器械的温度要求是？

A.0℃～4℃

B.2℃～8℃

C.8℃～12℃

D.-10℃～0℃

答案：B

4.下列属于第三类医疗器械的是？

A.医用棉签

B.一次性使用无菌注射器

C.医用外科口罩

D.电子体温计

答案：B

解析：一次性使用无菌注射器属于第三类医疗器械；医用棉签、医用外科口罩、电子体温计按风险程度管理一般属于第二类。

5.有有效期的医疗器械，验收记录保存期限不得少于有效期届满后几年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

6.库房实行色标管理，合格品区应使用什么颜色标识？

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：C

7.库房内发现过期医疗器械，应将其移入哪个区域？

A.待验区

B.合格品区

C.发货区

D.不合格品区

答案：D

8.医疗器械到货验收时发现