IEC 60601-1-12：2014+AMD1：2020 CSV：2020 医用电气设备.第1-12部分基本安全和基本性能的一般要求.附带标准用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备第1-12部分：基本安全和基本性能的一般要求附带标准：用于紧急医疗服务环境的医用电气设备和医用电气系统的要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment–Part1-12:GeneralRequirementsforBasicSafetyandEssentialPerformance–CollateralStandard:RequirementsforMedicalElectricalEquipmentandMedicalElectricalSystemsIntendedforUseintheEmergencyMedicalServicesEnvironment

摘要

随着紧急医疗服务（EmergencyMedicalServices,EMS）体系的快速发展，院前急救环境中使用的医用电气设备种类日益增多，其安全性和可靠性直接关系到患者生命安全与急救效果。然而，EMS环境具有振动、冲击、温湿度剧变、电磁干扰复杂、供电不稳定等特殊条件，通用医用电气安全标准难以全面覆盖此类场景下的风险管理需求。IEC60601-1-12:2014+AMD1:2020CSV作为IEC60601系列标准的附带标准，