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医疗机构药品不良反应监测与报告制度方案

医疗机构药品不良反应监测与报告制度方案

一、药品不良反应监测体系构建 _Rpt0\h2

（一）监测组织架构设计 _Rpt1\h2

（二）监测技术平台选型 _Rpt2\h2

二、临床药品不良反应识别标准 _Rpt3\h2

（一）不良反应术语分类体系 _Rpt4\h2

（二）症状关联性判定方法 _Rpt5\h3

三、药品不良反应报告流程规范 _Rpt6\h3

（一）报告表单标准化设计 _Rpt7\h3

（二）多渠道报告渠道建设 _Rpt8\h4

四、药品不良反应数据质量管理 _Rpt9\h4

（一）数据完整性校验规则 _Rpt10\h4

（二）数据质量评估指标体系 _Rpt11\h5

五、药品不良反应风险预警机制 _Rpt12\h5

（一）群体性事件监测模型 _Rpt13\h5

（二）重点药品监控策略 _Rpt14\h6

六、药品不良反应信息沟通机制 _Rpt15\h6

（一）内部风险通报流程 _Rpt16\h6

（二）外部监管机构对接 _Rpt17\h7

七、药品不良反应监测制度保障 _Rpt18\h7

（一）全员培训内容体系 _Rpt19\h7

（二）绩效考核指标设计 _Rpt20\h7

医疗机构药品不良反应监测与报告