兽药无菌检验安全操作规程.docx

兽药无菌检验安全操作规程

第一章总则与适用范围

1.1目的

本规程旨在规范兽药无菌检验操作全过程中的安全行为，消除或控制人员、环境、样品及废弃物等环节中可能存在的生物危害、化学危害与物理危害，确保检验结果的准确性和可靠性，保障操作人员健康安全及实验室公共安全。

1.2适用范围

本规程适用于兽药生产企业质量控制实验室、兽药检验机构及从事兽药无菌检验的科研实验室中，涉及无菌检查法（含薄膜过滤法、直接接种法）、微生物限度检查、阳性对照试验、培养基灵敏度检查及相关辅助操作的全部活动。本规程不涉及动物活体接种试验。

1.3规范性引用文件

本规程在编制过程中参考了以下法规及标准的核心原则：

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