原创力文档国食药监械〔2007〕239号附件3
追溯企业应按照采购控制文件的要求采购应能证明外购的校准品和质控品的来源和溯源性不同性状和储存要求的物料应进行分类存放按效期管理应建立复验制度必须能够提供质控血清的来源应由企业或医疗机构测定病原微生物及明确定值范围应对其来源地定值范围灭活状态
国食药监械〔2007〕239号附件3
追溯企业应按照采购控制文件的要求采购应能证明外购的校准品和质控品的来源和溯源性不同性状和储存要求的物料应进行分类存放按效期管理应建立复验制度必须能够提供质控血清的来源应由企业或医疗机构测定病原微生物及明确定值范围应对其来源地定值范围灭活状态
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