空气压力波治疗仪管理及并发症护理.docx

空气压力波治疗仪管理及并发症护理.docx

空气压力波治疗仪管理及并发症护理

1空气压力波治疗仪全生命周期管理

1.1准入与台账管理

空气压力波治疗仪属于第二类物理治疗类医疗器械,准入时需严格核查《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》《产品合格证》,设备需符合《YY0001-2018医用电气设备第1部分:安全通用要求》《YY0833-2011肢体加压理疗设备》标准要求。所有设备需建立唯一溯源台账,内容包含设备编号、采购日期、生产厂家、型号、序列号、校准记录、维修记录、使用年限、报废日期,台账更新频率为每月1次,确保账物相符率100%。针对配套气囊、连接管路等耗材,需单独建立耗材出入库台账,批次可溯源,禁止使用无合格证明、

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档