2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训考核试题(附答案).docx

2026年《医疗器械经营监督管理办法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个最符合题意的正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，下列医疗器械经营行为中，需依法取得医疗器械经营许可的是（）

A.经营第一类医疗器械

B.经营第二类医疗器械

C.经营第三类医疗器械

D.经营已纳入免备案目录的家用第二类医疗器械

2.负责本行政区域内第三类医疗器械经营许可审批的主管部门是（）

A.国家级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部