植入类器械追溯管理课件.pptx

医疗器械合规培训植入类医疗器械追溯管理一物一码·全程可溯·责任可究汇报时间：2026

COURSEOVERVIEW课程导览全课共五章，从风险认知到院内落地，建立一物一码、全程可溯的整体框架。共5章·建议按序学习01植入类器械与追溯之基认识风险与追溯必要性02UDI制度与实施进程掌握标识构成与时间表03全链条追溯责任分工厘清各环节职责04医院院内追溯实操落地全流程扫码05合规风险与改进路径案例警示与改进方向

植入类器械与追溯之基一物一码，全程可溯01

第一部分·认知基础植入类器械高风险特性1典型品类心脏支架、骨科关节、人工晶体、起搏器2共同特征直接植入人体，长期留存体内3