IEC 61010-2-042-1997 IEC 61010-2-0421997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材.pdfVIP

IEC61010-2-042:1997测量、控制和实验室用电气设备的安全要求

第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及实验室过程的灭菌器和消

毒器的特殊要求

深入解读有毒气体灭菌设备的安全标准——规范设计、测试与合规验证

一、标准概况与适用范围

IEC61010-2-042:1997是国际电工委员会（IEC）发布的测量、控制和实验室用电气设备安全系列标

准之一，属于第2-042部分，专门针对使用有毒气体进行灭菌和消毒的电气设备提出特殊安全要求。

该标准所涉及的设备主要用于医用材料的处理以及实验室内的灭菌过程，典型应用包括采用环氧乙烷

（EtO）、甲醛、过氧化氢等离子体等有毒灭菌气体的装置。

作为IEC61010系列的一部分，本部分必须与通用标准IEC61010-1配合使用。通用标准规定了所

有实验室电气设备的基本安全要求，而2-042部分则补充了因使用有毒气体而产生的特有危险（如气

体泄漏、爆炸、残留毒性等）的防护要求。标准适用于额定电压不超过1000V的便携式、移动式及固

定式设备，涵盖从手动操作到全自动的各种灭菌器具。

提示：关键技术要点：IEC61010-2-042:1997特别要求设备