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检验科肌钙蛋白检测质量控制作业规范

1总则

肌钙蛋白不仅是心肌损伤诊断的高特异性生物标志物，更是急性冠脉综合征（ACS）风险分层与临床决策的核心依据，其检测结果的微小偏差直接关系到胸痛患者的救治路径甚至生命安全。本规范旨在建立覆盖分析前、分析中、分析后的全流程质量控制体系，确保检测结果的准确度、精密度及可比性，最大限度降低假阴性/假阳性率，为临床提供可信赖的诊疗依据。

本规范适用于检验科生化/免疫检测实验室所有涉及肌钙蛋白I（cTnI）或肌钙蛋白T（cTnT）检测的操作人员、质量监督员及技术主管。

2检测系统与试剂管理

检测系统的稳定性与试剂批间的一致性是保证结果可靠性的物理基础，任何