2026年最新执业药师药品政策执行真题及答案.docx

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2026年最新执业药师药品政策执行真题及答案

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

一、选择题(请选择最符合题意的选项,每题1分,共30分)

1.根据最新修订的《药品管理法》,下列哪种行为属于未经批准生产、进口药品的行为?

A.依照药品生产质量管理规范进行生产

B.在指定区域销售进口药品

C.未经药品监督管理部门批准,生产列入国家重点监控目录的药品

D.按照规定进行药品注册申报

2.某药品上市许可持有人发生重大变更,影响药品质量和安全,根据规定,其应当如何处理?

A.自行调整生产工

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