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2025年医疗机构药品安全管理手册

第1章药品追溯与全流程管理

1.1药品全生命周期追溯体系

建立“一物一码”强制标识制度，要求所有药品包装上必须粘贴唯一的追溯条码，该条码需与药品生产批号、包装批号及注册证号严格对应，确保药品来源可查、去向可追。实施从原料采购到成品出库的全链条数据联网，利用区块链技术记录关键节点信息，防止数据篡改，确保追溯链条的完整性与不可篡改性。

规定追溯码应包含生产企业、生产批次、生产日期、有效期、储存条件及物流信息，并配备扫码枪或手持终端，实现扫码、扫码枪、扫码手机三种模式下的快速识别。建立企业内部追溯系统，将国家药品追溯平台数据与企业内部系统对接，实现