2025年高职药学（药品生产质量管理）试题及答案.docVIP

2025年高职药学（药品生产质量管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意)

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

2.药品生产企业的生产管理负责人应具有（）

A.药学或相关专业大专以上学历

B.药学或相关专业本科以上学历

C.药学或相关专业中专以上学历

D.高中以上学历

3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

4.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合（）

A.药品标准

B.食品标准

C.行业标准

D.国家标准

5.批生产记录应保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品生产企业应当建立药品召回制度，药品召回的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

7.药品生产企业的质量管理部门应当负责（）

A.药品生产全过程的质量控制

B.药品销售全过程的质量控制

C.药品使用