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（新）不规则抗体检测标准操作规程(2篇）

第一篇

不规则抗体检测标准操作规程旨在规范临床实验室不规则抗体检测的全过程，确保检测结果的准确性、可靠性和重复性，为临床输血安全、妊娠管理及相关疾病诊断提供科学依据。本规程适用于各级医疗机构临床实验室开展的不规则抗体筛查与初步检测工作，涵盖标本采集、试剂准备、操作流程、质量控制、结果判断及报告发放等环节。

1.目的

明确不规则抗体检测的操作规范，减少因不规则抗体引起的溶血性输血反应、新生儿溶血病等不良事件，保障患者安全；统一检测方法与判断标准，提高实验室间结果的可比性；规范检测过程中的质量控制措施，确保检测结果的有效性。

2.范围

本规程适用于接受输血治疗的患者、拟进行手术的患者、妊娠期妇女、新生儿溶血病疑似病例及其他需要进行血型抗体检测的人群。检测对象包括全血标本、血清标本及血浆标本，检测方法以微柱凝胶法为主，试管法作为补充验证方法。

3.职责

3.1检验人员

负责标本的接收与验收、试剂的准备与核查、检测操作的执行、结果的初步判断与记录；严格遵守操作规程，确保操作过程的规范性；及时报告异常结果，并配合进行复查与验证；参与室内质控与外部质控活动，维护设备的正常运行。

3.2审核人员

负责检测结果的审核与确认，确保报告内容的准确性与完整性；对异常结果进行复核，必要时组织讨论或咨询专家；监督检验人员的操作规范性，确保质量控制措施的落实